LOS CORREOS ABAJO EXPUESTOS CORRESPONDEN
ACTUALMENTE AL DEBATE QUE SE ESTA DANDO EN
LA COMUNIDAD VIRTUAL DE NEUROCIENCIAS EN
RELACIÓN A LA LLAMADA CIRUGIA EXPERIMENTAL
DE COLOCACION DE SISTEMAS DE DERIVACION DE
FLUJO CONTINUO. LOS COMENTARIOS AQUI VERTIDOS
NO TIENEN VALIDEZ LEGAL, NI VALOR DE PRUEBA,
AUNQUE PUEDAN EXPRESAR OPINIONES, HECHOS
O JUICIOS CONTRADICTORIOS EN RELACION
A LA HISTORIA DE ESTE MUY CUESTIONADO
PROCEDIMIENTO.
EL ADMINISTRADOR DEL BLOG
DR. J GUSTAVO VEGA GAMA
----- Original Message -----
From: Faustino Llamas Ibarra
Sent: 11/19/11 07:20 AM
To: AMEINNN GOOGLEGROUPS
Subject: RE: [ameinnn:3749] "googleando" escándalos internacionales
Para Rodolfo y Arturo, respectivamente.
Rodolfo:
Disculpa que no te conteste com anterioridad, estoy muy ocupado, ahora te comento:
1.- Las, aproximadamente 37 cirugías de derivación ventrículo peritoneal se realizaron en la Clínica Neurológica de Querétaro.
2.- En cuanto a las fechas en que he operado estos pacientes, te puedo decir que han sido los últimos 6 años. Hasta el momento, en mi experiencia, es una opción que funciona.
3.- En lo referente al grupo de edad, con excepción de una paciente pediátrica (disfuncionó, lo comenté con el Dr. Sotelo y me dijo que, efectivamente, este sistema no es adecuado en edad pediátrica), todos los pacientes son adultos, no tengo las edades exactas ya que nunca pretendí hacer investigación sobre lo que, con una gran casuística, lo hacían en el INNNMVS.
4.- Preguntas quién envió los sistemas: el Dr. Sotelo
5.- Cuántos envíos ha habido: tal vez uno cada 6 meses, le llaman por teléfono (el jefe de almacén) y nos mandan, generalmente, 5 válvulas.
6.- Hasta donde yo sé, los envían por Estafeta con porte pagado.
7.- Las fechas de los envíos no las sé.
8.- No hubo costo para los pacientes porque, como comenté, el Dr. Sotelo me envía gratuitamente los sistemas.
Ahora, el punto central, en mi opinión es el siguiente:
Afirman 500 procedimientos, 350 muertos. ¡Increíble!
......
Con el gusto de siempre los saludo. Su amigo. Faustino.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Estimad@s miembros de la AMEINNN,
¿Qué es lo que dice la CONAMED con respecto a la cirugía experimental ilegal realizada en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, Ciudad de México?
Pues entre otras cosas se afirma lo siguiente:
La Comisión Nacional de Arbitraje Médico (CONAMED): "Ahora bien, en relación al sistema de derivación ventricular de flujo libre (sin mecanismo valvular), desarrollado en el INNN, no es un dispositivo con autorización sanitaria para su empleo en seres humanos… el INNN no debe utilizarlo en la atención ordinaria de los pacientes….no debía ser utilizado a menos que existiera un protocolo de investigación vigente autorizado y previo consentimiento bajo información suscrito ...en los términos señalados en la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Investigación para la Salud. En la especie, no se acredita que esto haya sucedido… A mayor abundamiento, requería, además, ajustarse a las disposiciones de los artículos 61, 62, 73 y 113 del Reglamento de Referencia…Tratándose de un dispositivo sin registro sanitario, además, debió solicitarse el consentimiento bajo información, atendiendo a las disposiciones normativas contenidas en los artículos 20, 21 y 22 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud…En estos términos, apreciamos mal praxis del personal administrativo del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía "Manuel Velasco Suárez", al permitir el empleo de un dispositivo en fase de investigación como un recurso de atención médica ordinaria. En la especie no se observaron las disposiciones de la Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud." (sic).
En el mismo documento se aclara que también fueron violadas diversas Normas Oficiales Mexicanas e internacionales (especificaciones sanitarias de los equipos para derivación de líquido cefalorraquídeo NOM-098-SSA1-1994 e ISO 7197, Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-012-SSA3-2007, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos).
Corroborando la información previa, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha afirmado: "no ha expedido ningún Registro Sanitario con el nombre del producto Sistema de Derivación Ventrículo Peritoneal tipo INNN (SDVP INNN PCD)".
Respetuosamente
Dr. Rodolfo Ondarza Rovira
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
>> Estimad@s miembros de la AMEINNN,
>>
>> Este es uno de los puntos de acuerdo presentados ante la Cámara de Diputados. Existe otro presentado por el Senador González Yañez, y el último por el Senador Ricardo Monreal (uno de los aspirantes al Gobierno del D. F.)
Jueves, 15 de marzo de 2007
Gaceta Parlamentaria, año X, número 2214
Con punto de acuerdo, por el que se solicita a la ASF que realice una auditoría al Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, a cargo del diputado Ricardo Cantú Garza, del Grupo Parlamentario del Partido del Trabajo. (Turno a Comisión)
"Recientemente se entregó el Premio al Mérito Médico al señor Julio Everardo Sotelo Morales, que es un reconocimiento al gremio médico por parte del gobierno federal. La recepción de este premio no generaría polémica de no ser por la persona a quien se otorgó, porque se trata de un personaje que se ha dedicado a hacer de la medicina experimental un modus operandi para ganar fama a costa de poner en riesgo la vida de los pacientes, tal como consta en las denuncias de hechos ante el Ministerio Público, que han sido presentadas por los afectados, quienes fueron utilizados como conejillos de indias, sin su consentimiento."
http://gaceta.diputados.gob.mx/Gaceta/60/2007/mar/20070315.html
http://sil.gobernacion.gob.mx/Archivos/Documentos/2007/04/asun_2341404_20070426_1179846997.pdf
Respetuosamente
Dr. Rodolfo Ondarza
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ACTUALMENTE AL DEBATE QUE SE ESTA DANDO EN
LA COMUNIDAD VIRTUAL DE NEUROCIENCIAS EN
RELACIÓN A LA LLAMADA CIRUGIA EXPERIMENTAL
DE COLOCACION DE SISTEMAS DE DERIVACION DE
FLUJO CONTINUO. LOS COMENTARIOS AQUI VERTIDOS
NO TIENEN VALIDEZ LEGAL, NI VALOR DE PRUEBA,
AUNQUE PUEDAN EXPRESAR OPINIONES, HECHOS
O JUICIOS CONTRADICTORIOS EN RELACION
A LA HISTORIA DE ESTE MUY CUESTIONADO
PROCEDIMIENTO.
EL ADMINISTRADOR DEL BLOG
DR. J GUSTAVO VEGA GAMA
----- Original Message -----
From: Faustino Llamas Ibarra
Sent: 11/19/11 07:20 AM
To: AMEINNN GOOGLEGROUPS
Subject: RE: [ameinnn:3749] "googleando" escándalos internacionales
Para Rodolfo y Arturo, respectivamente.
Rodolfo:
Disculpa que no te conteste com anterioridad, estoy muy ocupado, ahora te comento:
1.- Las, aproximadamente 37 cirugías de derivación ventrículo peritoneal se realizaron en la Clínica Neurológica de Querétaro.
2.- En cuanto a las fechas en que he operado estos pacientes, te puedo decir que han sido los últimos 6 años. Hasta el momento, en mi experiencia, es una opción que funciona.
3.- En lo referente al grupo de edad, con excepción de una paciente pediátrica (disfuncionó, lo comenté con el Dr. Sotelo y me dijo que, efectivamente, este sistema no es adecuado en edad pediátrica), todos los pacientes son adultos, no tengo las edades exactas ya que nunca pretendí hacer investigación sobre lo que, con una gran casuística, lo hacían en el INNNMVS.
4.- Preguntas quién envió los sistemas: el Dr. Sotelo
5.- Cuántos envíos ha habido: tal vez uno cada 6 meses, le llaman por teléfono (el jefe de almacén) y nos mandan, generalmente, 5 válvulas.
6.- Hasta donde yo sé, los envían por Estafeta con porte pagado.
7.- Las fechas de los envíos no las sé.
8.- No hubo costo para los pacientes porque, como comenté, el Dr. Sotelo me envía gratuitamente los sistemas.
Ahora, el punto central, en mi opinión es el siguiente:
Afirman 500 procedimientos, 350 muertos. ¡Increíble!
......
Con el gusto de siempre los saludo. Su amigo. Faustino.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Estimad@s miembros de la AMEINNN,
¿Qué es lo que dice la CONAMED con respecto a la cirugía experimental ilegal realizada en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, Ciudad de México?
Pues entre otras cosas se afirma lo siguiente:
La Comisión Nacional de Arbitraje Médico (CONAMED): "Ahora bien, en relación al sistema de derivación ventricular de flujo libre (sin mecanismo valvular), desarrollado en el INNN, no es un dispositivo con autorización sanitaria para su empleo en seres humanos… el INNN no debe utilizarlo en la atención ordinaria de los pacientes….no debía ser utilizado a menos que existiera un protocolo de investigación vigente autorizado y previo consentimiento bajo información suscrito ...en los términos señalados en la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Investigación para la Salud. En la especie, no se acredita que esto haya sucedido… A mayor abundamiento, requería, además, ajustarse a las disposiciones de los artículos 61, 62, 73 y 113 del Reglamento de Referencia…Tratándose de un dispositivo sin registro sanitario, además, debió solicitarse el consentimiento bajo información, atendiendo a las disposiciones normativas contenidas en los artículos 20, 21 y 22 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud…En estos términos, apreciamos mal praxis del personal administrativo del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía "Manuel Velasco Suárez", al permitir el empleo de un dispositivo en fase de investigación como un recurso de atención médica ordinaria. En la especie no se observaron las disposiciones de la Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud." (sic).
En el mismo documento se aclara que también fueron violadas diversas Normas Oficiales Mexicanas e internacionales (especificaciones sanitarias de los equipos para derivación de líquido cefalorraquídeo NOM-098-SSA1-1994 e ISO 7197, Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-012-SSA3-2007, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos).
Corroborando la información previa, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha afirmado: "no ha expedido ningún Registro Sanitario con el nombre del producto Sistema de Derivación Ventrículo Peritoneal tipo INNN (SDVP INNN PCD)".
Respetuosamente
Dr. Rodolfo Ondarza Rovira
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
>> Estimad@s miembros de la AMEINNN,
>>
>> Este es uno de los puntos de acuerdo presentados ante la Cámara de Diputados. Existe otro presentado por el Senador González Yañez, y el último por el Senador Ricardo Monreal (uno de los aspirantes al Gobierno del D. F.)
Jueves, 15 de marzo de 2007
Gaceta Parlamentaria, año X, número 2214
Con punto de acuerdo, por el que se solicita a la ASF que realice una auditoría al Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, a cargo del diputado Ricardo Cantú Garza, del Grupo Parlamentario del Partido del Trabajo. (Turno a Comisión)
"Recientemente se entregó el Premio al Mérito Médico al señor Julio Everardo Sotelo Morales, que es un reconocimiento al gremio médico por parte del gobierno federal. La recepción de este premio no generaría polémica de no ser por la persona a quien se otorgó, porque se trata de un personaje que se ha dedicado a hacer de la medicina experimental un modus operandi para ganar fama a costa de poner en riesgo la vida de los pacientes, tal como consta en las denuncias de hechos ante el Ministerio Público, que han sido presentadas por los afectados, quienes fueron utilizados como conejillos de indias, sin su consentimiento."
http://gaceta.diputados.gob.mx/Gaceta/60/2007/mar/20070315.html
http://sil.gobernacion.gob.mx/Archivos/Documentos/2007/04/asun_2341404_20070426_1179846997.pdf
Respetuosamente
Dr. Rodolfo Ondarza
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
No hay comentarios:
Publicar un comentario